Softgelové tobolky jsou oblíbenou volbou pro podávání léčiv a nutraceutik díky jejich snadnému polykání a schopnosti zapouzdřit jak tekutiny, tak pevné látky. Aby však bylo zajištěno, že tyto kapsle splňují nejvyšší standardy kvality, je zásadní provést test tvrdosti měkkého gelu. Tento test měří odolnost měkkých želatinových tobolek vůči deformaci a poskytuje cenné poznatky o konzistenci a výkonu tobolek během výroby a skladování.

Co je test tvrdosti měkkého gelu?

A test tvrdosti softgelu měří sílu potřebnou ke stlačení nebo rozbití tobolky z měkkého gelu. Tento test je nezbytný pro určení, zda kapsle vydrží tlaky při balení, přepravě a manipulaci, aniž by byla ohrožena jejich integrita nebo došlo k úniku. Zajišťuje také, že kapsle budou při konzumaci správně fungovat, a zajistí tak účinné uvolňování obsahu.

Z čeho jsou gelové kapsle vyrobeny?

Gelové kapsle jsou obvykle vyrobeny z želatina, který je odvozen ze zvířecího kolagenu, i když používá vegetariánské alternativy hypromelóza (HPMC) nebo pullulan jsou také k dispozici. Želatinové kapsle jsou oblíbené pro svou schopnost pojmout tekuté i práškové přísady, díky čemuž jsou ideální pro farmaceutické aplikace a aplikace doplňků stravy. Přesné složení želatiny, včetně její pevnosti v květu, určuje tvrdost tobolky a její schopnost chránit obsah až do požití.

Proč je tvrdost softgelu důležitá?

Tvrdost tobolky z měkkého gelu přímo ovlivňuje její kvalitu a stabilitu. Pokud je kapsle příliš měkká, může se při manipulaci zdeformovat nebo protrhnout, což vede k úniku jejího obsahu. Naopak, pokud je příliš tvrdá, tobolka se nemusí v žaludku správně rozpustit, což brání uvolňování a vstřebávání účinných látek.

Provedením testu tvrdosti měkkého gelu mohou výrobci zajistit, že kapsle mají optimální rovnováhu měkkosti a pevnosti. Tento test je zvláště důležitý pro výrobce měkkých gelů, týmy kontroly kvality a kohokoli, kdo se podílí na výrobě nutraceutik, léčiv a doplňků stravy.

Způsoby provádění testu tvrdosti měkkého gelu

Existuje několik metod pro testování tvrdosti měkkých želatinových tobolek, přičemž nejběžnější je instrumentální zkouška a manuální kompresní test.

Faktory ovlivňující tvrdost měkkého gelu

Tvrdost měkkých tobolek ovlivňuje několik faktorů, včetně:

• Složení želatiny: Typ a koncentrace želatiny použité ve formulaci ovlivňují tvrdost tobolky. Želatina získaná z různých zdrojů (např. hovězí nebo prasečí) může způsobit změny v síle kapsle.
• Obsah vlhkosti: Množství vlhkosti ve formulaci měkkého gelu hraje významnou roli v jeho tvrdosti. Příliš mnoho vlhkosti může způsobit, že kapsle bude příliš měkká, zatímco příliš málo vlhkosti může způsobit, že bude křehká.
• Výrobní podmínky: Faktory jako teplota, vlhkost a rychlost výrobního procesu mohou ovlivnit konečnou tvrdost kapslí.
• Síla květu: To se týká síly gelu želatiny použité v měkkých kapslích. Čím vyšší je síla výkvětu, tím pevnější je kapsle. Zkouška pevnosti výkvětu se často provádí ve spojení s zkouškou tvrdosti k posouzení celkové kvality želatiny použité v kapsli.

Význam síly květu měkkých želatinových kapslí při kontrole kvality

Pravidelné testování tvrdosti měkkých gelů je nedílnou součástí kontroly kvality při výrobě měkkých gelů. Tento test zajišťuje, že měkké gelové tobolky jsou dostatečně odolné, aby vydržely běžné zacházení, ale stále dostatečně měkké, aby se účinně rozpustily v žaludku. Důsledné testování tvrdosti umožňuje výrobcům provádět úpravy jejich výrobních procesů v reálném čase, což vede k lepší konzistenci mezi šaržemi a snižuje riziko vadných produktů.

Týmy kontroly kvality se často spoléhají na testování pevnosti květu spolu s dalšími testy, jako jsou testy rozpouštění a rychlosti uvolňování, aby vyhodnotily celkový výkon měkkých kapslí. Tento mnohostranný přístup zajišťuje, že konečný produkt splňuje požadované specifikace pro účinnost, bezpečnost a spokojenost spotřebitelů.

---