Härteprüfgerät für Gelatinekapseln

Der CHT-01 Härteprüfer für Kapseln und Weichgelatinekapseln ist ein hochmodernes Gerät, das für die Pharma- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie entwickelt wurde. Er wurde speziell dafür entwickelt, die Härte und Integrität von Weichgelatinekapseln zu messen, die häufig zur Verkapselung von Vitaminen, Mineralien und Medikamenten verwendet werden. Der Prüfer ermittelt die Kraft, die zum Zerreißen oder Verformen der Gelatinekapsel erforderlich ist, und stellt so sicher, dass sie die erforderlichen Standards für Produktqualität und -stabilität erfüllt. Der CHT-01 simuliert Bedingungen, denen Kapseln während Verpackung, Handhabung und Transport ausgesetzt sein können, und bietet wertvolle Einblicke in ihre Haltbarkeit und Leistung.

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Anwendungen des CHT-01 Gelatinekapsel-Härteprüfgeräts

2.1 Härteprüfgerät für Gelatinekapseln

Herstellung von Pharmazeutika und Nahrungsergänzungsmitteln

In der Pharmaindustrie werden Weichgelatinekapseln häufig zur Verkapselung flüssiger Arzneimittel verwendet. Der CHT-01 stellt sicher, dass die Kapseln die erforderliche Wandstärke aufweisen, um normalen Handhabungs-, Verpackungs- und Transportbedingungen standzuhalten.​

Qualitätskontrolltest für Softgel

Regelmäßige Qualitätskontrolltests für Weichgelatinekapseln sind entscheidend, um sicherzustellen, dass die Weichgelatinekapseln den gesetzlichen Normen und Kundenerwartungen entsprechen. Durch die Simulation von Belastungen hilft der CHT-01 dabei, Schwachstellen im Kapseldesign oder in der Versiegelung zu erkennen.

2.3 Qualitätskontrolltest für Weichgelatinekapseln

Forschung und Entwicklung (F&E)

In der Forschung und Entwicklung ist die Prüfung der Härte von Softgelkapseln entscheidend für die Entwicklung neuer Kapseltypen und die Verbesserung bestehender Kapseln. Der Tester unterstützt bei der Optimierung des Kapseldesigns, indem er Echtzeit-Feedback zur Leistung der Kapsel unter verschiedenen Bedingungen liefert.​​

2.4 Woraus bestehen Gelkapseln

Verpackungs- und Transportsimulation

Weiche Gelatinekapseln müssen robust genug sein, um verschiedenen physikalischen Kräften während Verpackung und Transport standzuhalten. Der CHT-01 misst genau, wie viel Kraft nötig ist, um die Kapsel zu zerreißen oder zu verformen, und hilft so bei der Simulation realer Szenarien.

Warum Sie den CHT-01 Härteprüfer für Gelatinekapseln unbedingt haben müssen

Sicherstellung der Integrität von Gelatinekapseln ist sowohl für die Produktqualität als auch für die Verbrauchersicherheit von entscheidender Bedeutung. Kapseln, die zu schwach sind, können platzen, was zu Produktlecks, Verunreinigungen oder falschen Dosierungen führen kann. Eine inkonsistente Siegelfestigkeit kann auch zu einer schlechten Haltbarkeit oder einer nicht rechtzeitigen Freisetzung der Wirkstoffe führen. Daher ist die Investition in eine Härteprüfgerät für Gelatinekapseln ist wichtig für:

  • Qualitätssicherung: Hilft sicherzustellen, dass jede Kapselcharge die erforderlichen Standards erfüllt.
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Hilft bei der Erfüllung der Anforderungen der FDA und anderer Aufsichtsbehörden hinsichtlich Produktsicherheit und -wirksamkeit.
  • Verbrauchersicherheit: Reduziert das Risiko, dass Kapseln während der Handhabung oder Einnahme zerbrechen, und schützt so den Verbraucher vor möglichen Schäden.
  • Kostengünstige Fertigung: Verhindert kostspielige Rückrufe oder Ausfälle durch frühzeitiges Erkennen von Problemen im Herstellungsprozess.
  • Produktverbesserung: Hilft bei der Forschung und Entwicklung, um stärkere, haltbarere Kapseln zu entwickeln, die spezifische Produktanforderungen erfüllen.

Prinzip des Bersttests für Weichgelatinekapseln

Der Tester verwendet eine Präzisionssonde mit 10 mm Durchmesser, um Bruchtests für Weichgelatinekapseln durchzuführen und ihre Versiegelungsfestigkeit und Elastizität zu bewerten. Diese umfassende Prüfung stellt sicher, dass die Kapseln während ihrer Haltbarkeitsdauer optimal funktionieren und ihren Inhalt bei Einnahme effektiv freigeben.

Zu den wichtigsten vom CHT-01 durchgeführten Tests gehören:

  • Bruchtests für Weichgelatinekapseln: Misst die zum Aufbrechen der Kapsel erforderliche Kraft und liefert wertvolle Daten zu ihrer Festigkeit und Haltbarkeit.
  • Prüfung der Siegelfestigkeit: Misst die Kraft, die zum Aufbrechen der Versiegelung der Kapsel erforderlich ist, und stellt sicher, dass die Kapsel Handhabung und Transport ohne Leckagen übersteht.
  • Deformationsmessung: Bestimmt die Elastizität der Gelatinekapsel durch Auswertung der Verformung bei bestimmten Druckbelastungen.

Der Tester kann diese Tests mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Kräften durchführen und so verschiedene Handhabungsszenarien simulieren. Der CHT-01 verwendet ein Präzisions-Kugelumlaufspindel und Schrittmotor um Genauigkeit zu gewährleisten, während die SPS-Steuereinheit ermöglicht eine einfache Anpassung der Testparameter.

Technische Spezifikationen

Testbereich0~200N (oder nach Bedarf)
Schlaganfall200mm (ohne Klemme)
Geschwindigkeit1–300 mm/min (oder nach Bedarf)
Verschiebungsgenauigkeit0,01 mm
Genauigkeit0,5% FS
AusgabeBildschirm, Mikrodrucker, RS232 (optional)
Leistung110~220V 50/60Hz

Technische Eigenschaften

  • Mehrere Testprogramme: Beinhaltet Kraft-, Spitzen- und Distanztests und bietet so eine umfassende Analyse der Kapselstärke.
  • Drehtisch für mehr Effizienz: Der rotierende Testtisch ermöglicht das gleichzeitige Testen mehrerer Proben und verbessert so den Durchsatz.
  • Automatische statistische Analyse: Spart Zeit durch automatische Analyse und Meldung der Ergebnisse nach jedem Test.
  • Haltbarkeit: Aus hochwertigen Materialien gefertigt und für den Langzeiteinsatz in anspruchsvollen Testumgebungen konzipiert.
  • Anpassungsoptionen: Um spezifische Testanforderungen zu erfüllen, stehen verschiedene Vorrichtungen und Konfigurationen zur Verfügung.

Konfigurationen und Zubehör

Der CHT-01 kann an die Anforderungen verschiedener Hersteller und Testlabore angepasst werden:

  • Testaufbau mit einer oder mehreren Stationen: Wählen Sie je nach Durchsatzanforderungen zwischen einer einzelnen Station oder mehreren Teststationen.
  • Anpassung der Testvorrichtungen: Je nach Größe und Form der zu testenden Kapseln oder Softgeltabletten können unterschiedliche Vorrichtungen und Sonden bestellt werden.
  • Optionales Zubehör: RS232-Kommunikationsmodul für den Datenexport, Mikrodrucker für Testergebnisse in Papierform und spezielle Sonden für bestimmte Kapseltypen.

Support und Training

Cell Instruments bietet umfassende Support- und Schulungsservices über den CHT-01 Kapsel- und Softgel-Härteprüfer:

  • Unterstützung bei Installation und Einrichtung: Unsere Techniker übernehmen die Installation und Kalibrierung des Testers vor Ort.
  • Schulung des Bedieners: Wir bieten praktische Schulungen an, um den ordnungsgemäßen Einsatz des Geräts und die richtige Interpretation der Testergebnisse sicherzustellen.
  • Technische Unterstützung: Unser Kundensupport steht Ihnen für die Fehlersuche, Reparaturen und fortlaufende Beratung zur Verfügung.
  • Wartungsdienste: Wir bieten regelmäßige Wartungspläne an, um sicherzustellen, dass Ihr Tester weiterhin mit maximaler Effizienz arbeitet.

Häufig gestellte Fragen

Woraus bestehen Gelkapseln?

Gelkapseln werden üblicherweise aus Gelatine hergestellt, die aus tierischem Kollagen gewonnen wird. Es gibt jedoch auch vegetarische Alternativen aus pflanzlichen Materialien wie Agar oder Zellulose.

Der CHT-01 übt mithilfe einer Präzisionssonde kontrollierten Druck auf die Kapsel aus. Die zum Zerreißen oder Verformen der Kapsel erforderliche Kraft wird aufgezeichnet und gibt Aufschluss über ihre Härte und Elastizität.

Bei einem Bruchtest wird auf eine Weichgelatinekapsel eine zunehmende Kraft ausgeübt, bis sie bricht. Dieser Test simuliert die Belastungen, denen die Kapsel während Verpackung, Transport und Handhabung ausgesetzt ist.

Durch die Prüfung der Kapselhärte wird die Sicherheit, Stabilität und Wirksamkeit des Produkts gewährleistet. Dies hilft, Probleme wie Kapselbruch, Leckagen und unsachgemäße Auflösung der Wirkstoffe zu vermeiden.

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