Softgel kapsule popularan su izbor za davanje lijekova i nutraceutika zbog lakoće gutanja i mogućnosti kapsuliranja tekućina i krutina. Međutim, kako bi se osiguralo da ove kapsule zadovoljavaju najviše standarde kvalitete, ključno je provesti test tvrdoće softgela. Ovaj test mjeri otpornost mekih kapsula na deformaciju, pružajući dragocjene uvide u konzistenciju i učinkovitost kapsula tijekom proizvodnje i skladištenja.

Što je test tvrdoće softgela?

A test tvrdoće softgela mjeri silu potrebnu za sabijanje ili lomljenje softgel kapsule. Ovaj test je ključan u određivanju mogu li kapsule izdržati pritiske pakiranja, transporta i rukovanja bez ugrožavanja njihovog integriteta ili izazivanja curenja. Također osigurava da će kapsule pravilno funkcionirati kada se konzumiraju, osiguravajući da učinkovito otpuštaju svoj sadržaj.

Od čega su napravljene gel kapsule?

Gel kapsule se obično izrađuju od želatinu, koji je izveden iz životinjskog kolagena, iako se koriste vegetarijanske alternative hipromeloza (HPMC) ili pululan također su dostupni. Želatinske kapsule omiljene su zbog svoje sposobnosti zadržavanja i tekućih i praškastih sastojaka, što ih čini idealnim za primjenu u farmaceutskim i prehrambenim dodacima. Precizna formulacija želatine, uključujući njezinu jačinu cvjetanja, određuje tvrdoću kapsule i njenu sposobnost da zaštiti sadržaj do gutanja.

Zašto je tvrdoća softgela važna?

Tvrdoća softgel kapsule izravno utječe na njezinu kvalitetu i stabilnost. Ako je kapsula premekana, može se deformirati ili puknuti tijekom rukovanja, što dovodi do istjecanja njenog sadržaja. Nasuprot tome, ako je pretvrda, kapsula se možda neće pravilno otopiti u želucu, ometajući otpuštanje i apsorpciju aktivnih sastojaka.

Provođenjem testa tvrdoće softgela, proizvođači mogu osigurati da kapsule imaju optimalnu ravnotežu mekoće i čvrstoće. Ovaj test je posebno kritičan za proizvođače mekih gelova, timove za kontrolu kvalitete i sve koji su uključeni u proizvodnju nutraceutika, lijekova i dodataka prehrani.

Metode provođenja testa tvrdoće softgela

Postoji nekoliko metoda za ispitivanje tvrdoće softgel kapsula, a najčešća je instrumentalni test i ručni test kompresije.

Čimbenici koji utječu na tvrdoću softgela

Nekoliko čimbenika utječe na tvrdoću softgel kapsula, uključujući:

• Sastav želatine: Vrsta i koncentracija želatine korištene u formulaciji utječu na tvrdoću kapsule. Želatina dobivena iz različitih izvora (npr. goveđa ili svinjska) može uzrokovati varijacije u jačini kapsule.
• Sadržaj vlage: Količina vlage u formulaciji softgela igra značajnu ulogu u njegovoj tvrdoći. Previše vlage može učiniti kapsulu premekanom, dok je premalo može učiniti lomljivom.
• Uvjeti proizvodnje: Čimbenici poput temperature, vlažnosti i brzine procesa proizvodnje mogu utjecati na konačnu tvrdoću kapsula.
• Snaga cvjetanja: Ovo se odnosi na snagu gela želatine koja se koristi u mekim gel kapsulama. Što je veća snaga cvjetanja, to je kapsula čvršća. Test čvrstoće cvjetanja često se provodi zajedno s testom tvrdoće kako bi se procijenila ukupna kvaliteta želatine koja se koristi u kapsuli.

Važnost bloom snage mekih želatinskih kapsula u kontroli kvalitete

Redovito ispitivanje tvrdoće softgela sastavni je dio kontrole kvalitete u proizvodnji softgela. Ovaj test osigurava da su meke kapsule dovoljno izdržljive da izdrže normalno rukovanje, a opet dovoljno mekane da se učinkovito otope u želucu. Dosljedno ispitivanje tvrdoće omogućuje proizvođačima prilagodbe svojih proizvodnih procesa u stvarnom vremenu, što dovodi do bolje dosljednosti od serije do serije i smanjuje rizik od neispravnih proizvoda.

Timovi za kontrolu kvalitete često se oslanjaju na ispitivanje čvrstoće cvjetanja uz druge testove, kao što su testovi otapanja i brzine otpuštanja, kako bi procijenili ukupnu izvedbu softgel kapsula. Ovaj višestruki pristup osigurava da konačni proizvod zadovoljava željene specifikacije za učinkovitost, sigurnost i zadovoljstvo potrošača.

---