Mäkké gélové kapsuly sú obľúbenou voľbou na podávanie liečiv a nutraceutík vďaka ich ľahkému prehĺtaniu a schopnosti zapuzdrovať tekutiny aj pevné látky. Aby sa však zabezpečilo, že tieto kapsuly budú spĺňať najvyššie štandardy kvality, je nevyhnutné vykonať test tvrdosti mäkkej gélu. Tento test meria odolnosť mäkkých želatínových kapsúl voči deformácii a poskytuje cenné poznatky o konzistencii a výkonnosti kapsúl počas výroby a skladovania.

Čo je test tvrdosti mäkkého gélu?

A test tvrdosti softgelu meria silu potrebnú na stlačenie alebo rozbitie kapsuly z mäkkého gélu. Tento test je nevyhnutný na určenie, či kapsuly vydržia tlaky pri balení, preprave a manipulácii bez toho, aby sa narušila ich integrita alebo spôsobili únik. Zabezpečuje tiež, že kapsuly budú pri konzumácii správne fungovať, čím sa zabezpečí účinné uvoľnenie obsahu.

Z čoho sú vyrobené gélové kapsuly?

Gélové kapsuly sa zvyčajne vyrábajú z želatína, ktorý je odvodený zo živočíšneho kolagénu, hoci využívajú vegetariánske alternatívy hypromelóza (HPMC) alebo pullulan sú tiež k dispozícii. Želatínové kapsuly sú obľúbené pre svoju schopnosť obsahovať tekuté aj práškové zložky, vďaka čomu sú ideálne pre farmaceutické aplikácie a aplikácie doplnkov stravy. Presné zloženie želatíny, vrátane jej pevnosti v kvete, určuje tvrdosť kapsuly a jej schopnosť chrániť obsah až do požitia.

Prečo je tvrdosť mäkkého gélu dôležitá?

Tvrdosť kapsuly z mäkkého gélu priamo ovplyvňuje jej kvalitu a stabilitu. Ak je kapsula príliš mäkká, môže sa pri manipulácii zdeformovať alebo roztrhnúť, čo vedie k úniku jej obsahu. Naopak, ak je príliš tvrdá, kapsula sa nemusí v žalúdku správne rozpustiť, čo bráni uvoľňovaniu a vstrebávaniu účinných látok.

Vykonaním testu tvrdosti mäkkého gélu môžu výrobcovia zabezpečiť, že kapsuly majú optimálnu rovnováhu mäkkosti a pevnosti. Tento test je obzvlášť dôležitý pre výrobcov mäkkých gélov, tímy kontroly kvality a kohokoľvek, kto sa podieľa na výrobe nutraceutík, liečiv a potravinových doplnkov.

Spôsoby vykonávania testu tvrdosti mäkkého gélu

Existuje niekoľko metód na testovanie tvrdosti mäkkých želatínových kapsúl, pričom najbežnejšia je inštrumentálny test a manuálna skúška kompresie.

Faktory ovplyvňujúce tvrdosť mäkkého gélu

Tvrdosť mäkkých želatínových kapsúl ovplyvňuje niekoľko faktorov, vrátane:

• Zloženie želatíny: Typ a koncentrácia želatíny použitej vo formulácii ovplyvňuje tvrdosť kapsuly. Želatína získaná z rôznych zdrojov (napr. z hovädzieho dobytka alebo ošípaných) môže spôsobiť zmeny v sile kapsúl.
• Obsah vlhkosti: Množstvo vlhkosti v mäkkej formulácii hrá významnú úlohu v jej tvrdosti. Príliš veľa vlhkosti môže spôsobiť, že kapsula bude príliš mäkká, zatiaľ čo príliš málo vlhkosti môže spôsobiť, že bude krehká.
• Výrobné podmienky: Faktory ako teplota, vlhkosť a rýchlosť výrobného procesu môžu ovplyvniť konečnú tvrdosť kapsúl.
• Sila kvitnutia: To sa týka gélovej sily želatíny použitej v mäkkých želatínových kapsulách. Čím vyššia je sila výkvetu, tým je kapsula pevnejšia. Test pevnosti výkvetu sa často vykonáva v spojení s testom tvrdosti na posúdenie celkovej kvality želatíny použitej v kapsule.

Význam sily kvitnutia mäkkých želatínových kapsúl pri kontrole kvality

Pravidelné testovanie tvrdosti mäkkých gélov je neoddeliteľnou súčasťou kontroly kvality pri výrobe mäkkých gélov. Tento test zaisťuje, že kapsuly z mäkkého gélu sú dostatočne odolné, aby vydržali bežné zaobchádzanie, ale stále dostatočne mäkké na to, aby sa účinne rozpustili v žalúdku. Konzistentné testovanie tvrdosti umožňuje výrobcom vykonávať úpravy svojich výrobných procesov v reálnom čase, čo vedie k lepšej konzistencii medzi jednotlivými šaržami a znižuje riziko chybných produktov.

Tímy kontroly kvality sa často spoliehajú na testovanie pevnosti kvetu spolu s inými testami, ako sú testy rozpúšťania a rýchlosti uvoľňovania, aby sa vyhodnotil celkový výkon mäkkých želatínových kapsúl. Tento mnohostranný prístup zabezpečuje, že konečný produkt spĺňa požadované špecifikácie účinnosti, bezpečnosti a spokojnosti spotrebiteľov.

---