Les càpsules softgel són una opció popular per lliurar productes farmacèutics i nutracèutics a causa de la seva facilitat d'empassar i la seva capacitat d'encapsular tant líquids com sòlids. No obstant això, per garantir que aquestes càpsules compleixen els estàndards de qualitat més alts, és crucial realitzar una prova de duresa de gel. Aquesta prova mesura la resistència de les càpsules de gel tou a la deformació, proporcionant informació valuosa sobre la consistència i el rendiment de les càpsules durant la fabricació i l'emmagatzematge.

Què és una prova de duresa Softgel?

A prova de duresa de gel suau mesura la força necessària per comprimir o trencar una càpsula de gel. Aquesta prova és essencial per determinar si les càpsules poden suportar les pressions d'embalatge, transport i manipulació sense comprometre la seva integritat ni provocar fuites. També garanteix que les càpsules funcionin correctament quan es consumeixen, assegurant que alliberin el seu contingut de manera eficaç.

De què estan fetes les càpsules de gel?

Les càpsules de gel solen fer-se gelatina, que es deriva del col·lagen animal, encara que utilitzen alternatives vegetarianes hipromel·losa (HPMC) o pullulan també estan disponibles. Les càpsules de gelatina són afavorides per la seva capacitat per contenir ingredients tant líquids com en pols, el que les fa ideals per a aplicacions de suplements farmacèutics i dietètics. La formulació precisa de la gelatina, inclosa la seva força de floració, determina la duresa de la càpsula i la seva capacitat per protegir el contingut fins a la ingestió.

Per què és important la duresa Softgel?

La duresa d'una càpsula de gel tou afecta directament la seva qualitat i estabilitat. Si la càpsula és massa tova, pot deformar-se o trencar-se durant la manipulació, provocant la fuita del seu contingut. Per contra, si és massa dura, és possible que la càpsula no es dissolgui correctament a l'estómac, dificultant l'alliberament i l'absorció dels principis actius.

Mitjançant una prova de duresa de gel suau, els fabricants poden assegurar-se que les càpsules tenen l'equilibri òptim de suavitat i força. Aquesta prova és especialment crítica per als fabricants de softgels, equips de control de qualitat i qualsevol persona implicada en la producció de nutracèutics, productes farmacèutics i suplements alimentaris.

Mètodes de realització d'una prova de duresa de gel suau

Hi ha diversos mètodes per provar la duresa de les càpsules de gel, el més comú és el prova instrumental i el prova de compressió manual.

Factors que afecten la duresa de les geles toves

Diversos factors influeixen en la duresa de les càpsules de gel, com ara:

• Composició de gelatina: El tipus i la concentració de gelatina utilitzada en la formulació afecten la duresa de la càpsula. La gelatina derivada de diferents fonts (per exemple, bovina o porcina) pot produir variacions en la força de la càpsula.
• Contingut d'humitat: La quantitat d'humitat de la formulació de gel suau té un paper important en la seva duresa. Massa humitat pot fer que la càpsula sigui massa tova, mentre que massa poca pot fer-la trencadissa.
• Condicions de fabricació: Factors com la temperatura, la humitat i la velocitat del procés de fabricació poden influir en la duresa final de les càpsules.
• Força de floració: Això fa referència a la força del gel de la gelatina utilitzada en les càpsules de gel tou. Com més gran sigui la força de la floració, més ferma serà la càpsula. Sovint es realitza una prova de força de floració juntament amb la prova de duresa per avaluar la qualitat global de la gelatina utilitzada a la càpsula.

Importància de la força de floració de les càpsules de gelatina tova en el control de qualitat

Les proves regulars de duresa de softgel són una part integral del control de qualitat en la fabricació de softgel. Aquesta prova garanteix que les càpsules de gel suau siguin prou duradores com per suportar la manipulació normal, però encara prou suaus per dissoldre's eficaçment a l'estómac. Les proves de duresa consistents permeten als fabricants fer ajustos als seus processos de producció en temps real, donant lloc a una millor consistència de lot a lot i reduint el risc de productes defectuosos.

Els equips de control de qualitat sovint confien en proves de força de floració juntament amb altres proves, com ara proves de velocitat de dissolució i alliberament, per avaluar el rendiment global de les càpsules de gel. Aquest enfocament polifacètic garanteix que el producte final compleixi les especificacions desitjades d'eficàcia, seguretat i satisfacció del consumidor.

---