Softgel kapsulės yra populiarus pasirinkimas tiekiant vaistus ir maistines medžiagas, nes jas lengva nuryti ir jos geba kapsuliuoti tiek skysčius, tiek kietas medžiagas. Tačiau norint užtikrinti, kad šios kapsulės atitiktų aukščiausius kokybės standartus, labai svarbu atlikti minkštojo gelio kietumo testą. Šis testas matuoja minkštųjų gelių kapsulių atsparumą deformacijai ir suteikia vertingų įžvalgų apie kapsulių konsistenciją ir veikimą gamybos ir sandėliavimo metu.

Kas yra „Softgel“ kietumo testas?

A softgel kietumo testas matuoja jėgą, reikalingą minkštajai kapsulei suspausti arba sulaužyti. Šis bandymas yra būtinas nustatant, ar kapsulės gali atlaikyti pakavimo, transportavimo ir tvarkymo slėgį nepakenkiant jų vientisumui ir nesukeliant nuotėkio. Tai taip pat užtikrina, kad kapsulės tinkamai funkcionuos išgėrus, užtikrinant, kad jos efektyviai išlaisvintų savo turinį.

Iš ko gaminamos gelio kapsulės?

Gelio kapsulės paprastai gaminamos iš želatina, kuris gaunamas iš gyvulinio kolageno, nors naudojant vegetariškas alternatyvas hipromeliozė (HPMC) arba pullulanas taip pat yra. Želatinos kapsulės yra mėgstamos dėl savo gebėjimo sulaikyti tiek skystus, tiek miltelių pavidalo ingredientus, todėl puikiai tinka naudoti farmacijoje ir maisto papilduose. Tiksli želatinos sudėtis, įskaitant jos žydėjimo stiprumą, lemia kapsulės kietumą ir gebėjimą apsaugoti turinį iki nurijimo.

Kodėl „Softgel“ kietumas yra svarbus?

Minkštos gelio kapsulės kietumas tiesiogiai veikia jos kokybę ir stabilumą. Jei kapsulė per minkšta, tvarkant ji gali deformuotis arba plyšti, todėl jos turinys gali nutekėti. Ir atvirkščiai, jei kapsulė yra per kieta, ji skrandyje gali netinkamai ištirpti, o tai trukdo veikliųjų medžiagų išsiskyrimui ir įsisavinimui.

Atlikdami minkšto gelio kietumo testą, gamintojai gali užtikrinti, kad kapsulėse būtų optimalus minkštumo ir stiprumo balansas. Šis testas ypač svarbus minkštųjų gelių gamintojams, kokybės kontrolės komandoms ir visiems, dalyvaujantiems maistinių medžiagų, vaistų ir maisto papildų gamyboje.

Softgel kietumo testo atlikimo metodai

Yra keletas minkštųjų gelio kapsulių kietumo tikrinimo metodų, iš kurių dažniausiai naudojami instrumentinis testas ir rankinis suspaudimo testas.

Minkšto gelio kietumą įtakojantys veiksniai

Minkštųjų gelio kapsulių kietumui įtakos turi keli veiksniai, įskaitant:

• Želatinos sudėtis: Formulėje naudojamos želatinos tipas ir koncentracija turi įtakos kapsulės kietumui. Želatina, gauta iš skirtingų šaltinių (pvz., galvijų ar kiaulių), gali sukelti kapsulės stiprumo skirtumus.
• Drėgmės kiekis: Drėgmės kiekis minkšto gelio sudėtyje turi didelę reikšmę jos kietumui. Per daug drėgmės kapsulė gali tapti per minkšta, o per mažai – trapi.
• Gamybos sąlygos: Tokie veiksniai kaip temperatūra, drėgmė ir gamybos proceso greitis gali turėti įtakos galutiniam kapsulių kietumui.
• Žydėjimo stiprumas: Tai reiškia želatinos, naudojamos minkštosiose gelio kapsulėse, gelio stiprumą. Kuo didesnis žydėjimo stiprumas, tuo tvirtesnė kapsulė. Žydėjimo stiprumo testas dažnai atliekamas kartu su kietumo bandymu, siekiant įvertinti bendrą kapsulėje naudojamos želatinos kokybę.

Minkštų želatinos kapsulių žydėjimo stiprumo svarba kokybės kontrolei

Reguliarus minkštųjų gelių kietumo tikrinimas yra neatsiejama minkštųjų gelių gamybos kokybės kontrolės dalis. Šis testas užtikrina, kad minkštosios gelio kapsulės yra pakankamai patvarios, kad atlaikytų įprastas manipuliacijas, tačiau vis dar pakankamai minkštos, kad veiksmingai ištirptų skrandyje. Nuoseklus kietumo bandymas leidžia gamintojams atlikti savo gamybos procesų koregavimus realiuoju laiku, todėl gerėja partijų nuoseklumas ir sumažėja gaminių su trūkumais rizika.

Kokybės kontrolės komandos dažnai remiasi žydėjimo stiprumo bandymais kartu su kitais bandymais, tokiais kaip tirpimo ir išsiskyrimo greičio testai, kad įvertintų bendrą minkštųjų gelio kapsulių veikimą. Šis daugialypis požiūris užtikrina, kad galutinis produktas atitiktų norimas veiksmingumo, saugumo ir vartotojų pasitenkinimo specifikacijas.

---